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Filtro de líquido para diálisis DIASAFE®plus

Un paso decisivo hacia una buena práctica de diálisis

  • Produce líquido de diálisis ultrapuro
  • Proporciona líquido de sustitución estéril y apirógeno* 

 

* Cuando se utiliza con dos DIASAFE®plus en serie (para tratamientos EN LÍNEA)

Características principales

Figura 1: Fragmentos de endotoxinas bacterianas entran en el torrente sanguíneo del paciente y activan los leucocitos, lo que provoca complicaciones agudas y crónicas en pacientes de hemodiálisis.

Pureza del líquido de diálisis

La calidad y la pureza de los líquidos para diálisis son de máxima importancia en los tratamientos modernos de sustitución renal, ya que los volúmenes grandes de líquido para diálisis entran en contacto con el torrente sanguíneo del paciente. Los líquidos de diálisis pueden contener impurezas microbianas, como endotoxinas derivadas de fragmentos bacterianos. Los fragmentos de endotoxinas pueden tener pesos moleculares muy por debajo de 2000 Da, lo bastante pequeños como para atravesar membranas de alta y baja permeabilidad (figura 1). Se sabe que las endotoxinas provocan reacciones adversas agudas y promueven complicaciones a largo plazo en pacientes de hemodiálisis1,2.

Con el fin de evitar complicaciones relacionadas con endotoxinas durante la hemodiálisis rutinaria, las directrices europeas de prácticas recomendadas para hemodiálisis (EBPG, por sus siglas en inglés)3 recomiendan encarecidamente el uso de agua ultrapura. El agua ultrapura o el líquido de diálisis se puede lograr fácilmente mediante la aplicación de filtros especiales para líquidos de diálisis, como DIASAFE®plus.

Diferentes niveles de pureza del agua pura y ultrapura de acuerdo con las directrices de prácticas recomendadas europeas para hemodiálisis
  Agua pura Agua ultrapura
Contaminaciones microbianas (CFU/ml) ≤100 < 0,1
Endotoxinas bacterianas (IU/ml) < 0,25 < 0,03

Las endotoxinas (LPS) estimulan la liberación de citocinas proinflamatorias, especies reactivas del oxígeno y mediadores lipídicos de células inmunocompetentes.

Inflamación crónica

Las endotoxinas pueden activar las células inmunocompetentes de varias maneras, favoreciendo así la inflamación crónica que está presente en todos los pacientes de hemodiálisis4. Las pruebas demuestran que la inflamación crónica es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular (ECV) aterosclerótica progresiva5.

Se ha demostrado que el uso de líquido de diálisis ultrapuro reduce los marcadores de inflamación crónica en pacientes de hemodiálisis6, por lo que es indicativo de que el líquido de diálisis ultrapuro tiene un efecto beneficioso en enfermedades inflamatorias como la ECV aterosclerótica7.

Estrés oxidativo.

Varios estímulos relacionados con el tratamiento, incluidas las endotoxinas bacterianas derivadas del líquido de diálisis8,9, pueden aumentar el estrés oxidativo, situación en la que el equilibrio normal entre la producción de especies reactivas del oxígeno (ROS) y la actividad antioxidante se inclina a favor de las ROS. Como el estrés oxidativo se asocia con la progresión de la desnutrición, la anemia y las enfermedades inflamatorias como la aterosclerosis, parece recomendable el uso de líquido de diálisis ultrapuro para reducir los mecanismos oxidativos inducidos por la diálisis8,9.

Productos finales de la glicosilación avanzada (AGE)

La importancia del líquido de diálisis ultrapuro en los tratamientos de hemodiálisis rutinarios se ve acentuada con el descubrimiento de que las endotoxinas actúan en sinergia con los productos finales de la glicosilación avanzada (advanced glycation end products, AGE), que mejoran la inflamación y el estrés oxidativo10. Se ha demostrado además que el uso de líquido de diálisis ultrapuro reduce los niveles plasmáticos de la pentosidina del compuesto AGE11.

Tratamiento de la anemia

Se ha demostrado que el líquido de diálisis ultrapuro mejora la utilización del hierro y la respuesta a la eritropoyetina, lo que significa que podría ser beneficioso en el tratamiento de la anemia al permitir una dosis reducida de eritropoyetina al tiempo que se mantienen niveles óptimos de hemoglobina12,13.

Tecnología

DIASAFE®plus: un paso decisivo hacia una buena práctica de diálisis

Aunque el agua utilizada para la producción de líquido de diálisis se trata mediante una serie de pasos de purificación, es posible que no cumpla los requisitos estrictos sobre los niveles de contaminación bacteriana establecidos por los organismos reguladores. Situado al final de la cadena de tratamiento de agua, el filtro DIASAFE®plus garantiza que se puedan alcanzar fácilmente los niveles de pureza necesarios gracias a la producción fiable de líquido de diálisis ultrapuro conforme a los estándares ISO. DIASAFE®plus incorpora la membrana Fresenius Polysulphone®, que cuenta con capacidades excelentes de retención de endotoxinas gracias a las características de adsorción y cribado superiores de la membrana. La superficie extendida de 2,2 m² amplía aún más la capacidad de adsorción y retención.

®plus se puede conectar solo con tres pasos de manipulación rápida. El sistema de bloqueo DIAFIX™ proporciona una conexión fácil e higiénica.

Instalación e intercambio higiénicos, rápidos y sencillos

El sistema de bloqueo DIAFIX™ proporciona una conexión fácil e higiénica de DIASAFE®plus a la máquina de diálisis en solo tres pasos para la instalación o el intercambio:

  1. Abra los cierres del portafiltro.
  2. Deslice el filtro DIASAFE®plus en las ranuras guía.
  3. Cierre los cierres. DIASAFE®plus está listo para su uso. Así de fácil. 

plus™.

DIASAFE®plus en el sistema ONLINEplus™

  • El líquido de diálisis ultrapuro preparado con DIASAFE®plus y los hemodializadores que contienen membranas de retención de endotoxinas (Fresenius Polysulphone®, Helixone® o Helixone®plus) son los componentes básicos para un tratamiento de hemodiálisis de alta calidad.
  • El sistema ONLINEplus™ lleva un paso más allá los estándares de calidad de las modalidades de tratamiento convectivo, como la hemodiafiltración/hemofiltración (HDF/HF).
  • La producción fiable de líquido de sustitución esterilizado y apirógeno se logra mediante filtración doble para tratamientos HDF/HF EN LÍNEA, cuando se utilizan dos filtros de líquido DIASAFE®plus en serie14.
  • Además de mejorar la higiene y la seguridad de las modalidades de tratamiento convectivo, la opción ONLINEplus™ también ofrece características adicionales de tratamiento y una manipulación más sencilla.

Datos de rendimiento

Filtros de líquido para diálisis DIASAFE®plus

Filtros de líquido para diálisis DIASAFE®plus
Material de la membrana Fresenius Polysulfone®
Superficie efectiva (m²) 2,2
Peso (g) 170
Material de la carcasa Polipropileno
Material de encapsulado Poliuretano
Juntas Silicona
Conexión a la máquina Sistema de bloqueo DIAFIX™
Tasa de filtración 5 ml/min x mm Hg (3,75 l/min bar; máx. 2 bares)
Tiempo de funcionamiento HD estándar: máx. 12 semanas o 100 tratamientos EN LÍNEA HF/HDF, cebado/enjuague EN LÍNEA: máx. 12 semanas o 100 tratamientos
Desinfección Puristeril® 340 o Puristeril®plus (ácido peracético)
Diasteril® (ácido hidroxiacético) o Citrosteril® (ácido cítrico)
Sporotal®100 (hipoclorito de sodio) máx. 11 veces
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